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藥品穩定性培養箱

簡要描述:藥品穩定性培養箱生產廠家是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2023-03-16
  • 訪  問  量:1858

詳細介紹





藥品穩定性培養箱適用于制藥廠或者藥品研發機構對產品的穩定性試驗和檢定。通過藥品穩定性試驗箱對藥品進行試驗,模擬正常情況下,藥品的穩定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以藥品穩定性試驗箱一般用于制藥廠。


技術規格:

溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統:全封閉耐高溫壓縮機
加濕方式:用潛水盤內加濕
數據輸出:微型打印機/數據儲存、USB接口、有線監控
內腔材質:不銹鋼(SUS304)
外箱材質:鋼板(SECC)噴塑
保護系統:超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L


藥品穩定性培養箱符合標準 : 

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


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