GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱

GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱  藥品穩(wěn)定性實驗箱的原理是根據(jù)科學的手段，模擬藥品在各種環(huán)境和條件下的狀態(tài)，也就是有效期，一般因素都是溫度丶濕度等，通過大量的試驗，得出規(guī)律從而來計算出其有效期限。

特點|：

采用彩色觸摸屏控制器，操作頁面設中、英文無憂切換，能記錄600天歷史數(shù)據(jù)，具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能
設備標準配備打印機能夠?qū)囟取穸取r間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印，時間可根據(jù)客戶需要設定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
雙套壓縮機確保設備能長期運行，連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。
加濕采用的是國內(nèi)少有的潛水盤內(nèi)加濕技術，濕度波動度小，均勻性好，避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制；
溫濕度傳感器采用電容式傳感器，量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好，替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設備工作室具有超溫報警保護，保證實驗室運行不發(fā)生意外；
不銹鋼擱板支架可調(diào)，可任意裝卸，便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作；
箱體的左側留有設備測試孔，保證檢測的方便和可靠；

GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱 技術參數(shù)：

溫度范圍:0～65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20～95％RH
濕度波動度:≤±1％RH
濕度均勻度:≤5％RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機
加濕方式:用潛水盤內(nèi)加濕
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機/數(shù)據(jù)儲存、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼（SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板（SECC)噴塑
保護系統(tǒng):超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L

藥品穩(wěn)定試驗箱符合標準 ：
按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天